癌 症的重大突破，癌症患者福音，美国 FDA26 日宣布批准针对有效 17 种肿瘤的 Vitrakvi 抗癌药，正式批准上市！ 对癌症治疗率可高达75%！
这是有史以来第一款 TRK 抑制药物，第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药，对于 肿瘤无法切除 ，或 已经转移的晚期患者 有奇效。
这无疑是最最振奋人心的重磅好消息，人类医学史上的又一伟大创举和传奇！
1、抗癌药批准时间
美国时间 11 月 26 日，抗癌药物 Vitrakvi 已经在美国 FDA 正式批准使用。
Bayer 和 Loxo Oncology 公司联合宣布，Vitrakvi 成为了 第一个正式批准上市的口服 TRK 抑制药物 ，同时也是第一个 与肿瘤类型无关（tumor-agnostic）的“广谱”抗癌药。
在国内的上市时间目前并未公布。
2、适用人群
婴儿至老年人癌症患者均可适用。
3、能有效治疗 17 癌症
可有效治疗的类型：
肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤
胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤
唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌
乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等 17 种
Vitrakvi 用于治疗携带 NTRK 基因融合（(gene fusion)）的成人和儿童，局部晚期或转移性实体瘤患者 ，并且没有产生已知的抗性突变，是 转移性的或手术切除可能导致严重发病率，没有有效替代治疗方案的。
LOXO-101 是一个靶向药，针对的是 NTRK1、NTRK2 或者 NTRK3 基因融合的肿瘤患者。
简单来讲这个新药 不需要考虑癌症的发生区域，这就意味着不管什么癌种（组织 / 细胞 / 部位），只要有 NTRK 基因融合，就可以使用 Vitrakvi 进行治疗。
所以，癌症患者可去做一下基因检测，一定去看看检测报告有没有这个基因融合 。如果有， 那么就很有可能被该药物治愈！
（来源 FDA 官网）
4、药物见效时间
根据 FDA 公布数据显示，73% 的患者反应时间为 6 个月以上，63% 的患者反应时间为 9 个月以上，39% 的患者反应时间为 12 个月以上。
2018 年 2 月，世界四大权威医学杂志 之一《新英格兰医学杂志（NEJM）》发表的一项关于抗癌药 Vitrakvi（又名 larotrectinib）的 3 项安全性，和有效性临床研究结果显示:
对于年龄为 4 个月至 76 岁的患者，针对 17 种不同癌症治疗的总体有效率为 75%。
这项结果随后也被 FDA 所证实。
（来源：《新英格兰医学杂志》）
紧接着，2018 年 10 月举行的欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上，一项关于抗癌药 Vitrakvi 治疗涵盖 24 种独特肿瘤类型的 TRK 融合癌症成人，及儿童患者的临床数据显示：
总缓解率：80%，部分缓解率：62%，完全缓解率：18%
令人振奋的数据不止这一点！
下面这些是临床接受抗癌药 Vitrakvi 治疗的最新部分案例：
55 岁男性
治疗前：癌细胞几乎已经扩散到整个肠胃和腹腔
治疗后：接受了 9 个周期治疗后奇迹出现，肿瘤明显缩小，目前正在接受第 10 周期治疗。
16 个月大的的婴儿
治疗前：经过基因检测后发现 ETV6-NTRK3 突变，接受了 3 次手术和化疗，效果依然不明显。
治疗后：接受抗癌药 Vitrakvi 成人剂量的液体制剂治疗 3 周期后，MRI 磁共振显示肿瘤体积减少 90%！
50 岁女性
治疗前：这位患者之前接受过多次的化疗和手术治疗，无奈最后肿瘤还是复发了，情况很严重
治疗后：使用了抗癌药 Vitrakvi 治疗 20 天之后，裸露的肿瘤几乎消失了。
41 岁女性
治疗前：患者的肿瘤细胞已广泛转移到肺部，很快要填满肺部了。
治疗后：迅速解决呼吸困难和低氧血症。2 个周期后，大部分肿瘤消失，12 个周期后，肿瘤组织几乎完全消失！
经临床试验，服用这款药也会有一些 副作用，常见的有疲劳、恶心、头晕、贫血、咳嗽、呕吐、腹泻等。
和所有药物一样，这款神药长时间服用也会面临 耐药性 的问题。但据报道 Loxo 已经开发出第二代 TRK 融合基因突变抑制剂 LOXO-195，用于治疗那些对这款药已经产生耐药性的患者。
Loxo Oncology 公司也公布这款新药的价格：
成人胶囊批发采购费用：32,800 美元，30 天用量
儿童口服液配方的费用：起价为每月 11,000 美元，根据患者的表面积计算
高昂的价格也引起了患者家庭的质疑。
目前拜耳公司表示，患者不会负担不起，大多数患者的 每月自付费用将为 20 美元或更低。
他们公司将帮助患者支付昂贵的费用，并将 免费提供 Vitrakvi，同时制定保险详细信息。如果患者负担不起药物，由拜耳资助的慈善机构将免费提供该药物，拜耳还承诺，如果患者在治疗的 前 3 个月没有显示临床成效 ，将会 退还保险公司或个人等支付者所有花费。
（来源：《Forbes》）
这款药是有史以来 第一款 TRK 抑制药物。
TRK，是原肌球蛋白受体激酶 (tropomyosin receptor kinase) 是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路，而 NTRK 是编码 TRK 的基因。在罕见情况下，NTRK 基因会与其它基因融合，导致 TRK 信号通路不受控制，因而促进肿瘤的生长。
虽然这些肿瘤来源不同，从表面上看千差万别，但从分子生物学角度来看，其实它们很类似，因为都有一个共同特点：携带 TRK 融合基因突变，而且依赖这个突变基因提供生长信号。
正因为它们本质都依赖 TRK 基因，才会都对 TRK 靶向药物产生积极响应。
据统计，在美国，每年大约 2000 到 3000 人 罹患与 NTRK 有关的癌症。
这种突变在大多数实体肿瘤类型中发生的几率不到 1%，但在成人涎腺癌和婴儿纤维肉瘤等恶性肿瘤中很常见。
目前癌症已经成了人类最大的克星！
世界卫生组织下属国际癌症研究机构（IARC）在 12 日发布了 2018 年最新全球癌症统计数据《全球癌症报告》：
2018 年全球新增了1810 万例癌症病例，死亡人数达 960 万。
与此同时，在《中国恶性肿瘤学科发展报告（2017 年）》中显示：
中国每天约 1 万人确诊癌症，每分钟约 7 人确诊患癌，40 岁之后癌症发病率快速提升，80 岁时达到高峰，85 岁以后，一个人患癌累积风险为 35%。
而另一项数据显示，美国总体的 5 年癌症生存率是 66%，而中国总体的癌症生存率是 31%，不到美国的一半。
美国 FDA 局长 Scott Gottlieb 表示：
“抗癌药 Vitrakvi 正式上市，标志着治疗癌症的疗法，从基于人体起源组织，向基于肿瘤遗传特征转变的重要一步！”
希望这款药物也能在中国早日上市，挽救更多生命和造福更多家庭。
希望更多的癌症患者，能在正确的时间，获得匹配而有效的药物。
如果有一天，在科学的进步下，所有种类的癌症都能有药可救，该有多好！